近年來,健康中國戰(zhàn)略的落地以及食品消費意識的升級,既說明國家政策對發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的支持力度,也反映出消費者對飲食中功效成分和營養(yǎng)的重視程度。與此同時,新的功能性食品原料為這個市場的發(fā)展注入更多動力。
根據(jù)食品安全法的相關(guān)要求,新的食品原料在上市前需經(jīng)過國家衛(wèi)健委的安全性評估,審批通過后方能應(yīng)用于食品。近年來,新的功能性原料被不斷開發(fā)應(yīng)用。
例如,2021年的典型代表透明質(zhì)酸鈉。研究表明,透明質(zhì)酸(玻尿酸)在促進(jìn)修復(fù)、潤滑關(guān)節(jié)、改善皮膚、保護(hù)胃腸道健康等方面都具有一定功效,且口服易吸收。透明質(zhì)酸鈉是其鈉鹽形式,通過這種離子形式可以提高透明質(zhì)酸的水溶性,利于在食品中的應(yīng)用。早在2008年,透明質(zhì)酸鈉就被批準(zhǔn)作為新資源食品,但使用范圍僅限于保健食品原料。去年1月,國家衛(wèi)健委發(fā)布“三新食品”公告,透明質(zhì)酸鈉的使用范圍被擴(kuò)大到飲料、糖果類等普通食品。此后,其應(yīng)用前景大幅擴(kuò)寬,多款含透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品陸續(xù)研發(fā)上市?!懊廊萦玫牟D蛩嵩趺纯梢猿粤恕边@一話題更是躋身2021年不能錯過的九大食品安全與健康熱點之一。
展望2022,功能性食品原料在新食品原料中熱度依舊。
截至目前,國家衛(wèi)健委和國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布的新食品原料相關(guān)的批準(zhǔn)和公開征求意見公告中,都有功能性食品原料的“身影”。
審批通過的新食品原料(2022年第1號)吡咯并喹啉醌(PQQ)二鈉鹽是一種新型氧化還原酶輔基,天然存在于微生物、植物和人體的器官和組織之中,且多種食品中都含有微量PQQ。它可參與催化生物體內(nèi)的氧化還原反應(yīng),國內(nèi)外研究應(yīng)用主要集中在抗氧化、保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞和促進(jìn)腦和心血管健康等方面。甘蔗多酚從甘蔗中提取而來,主要特征成分為總多酚,具有較強(qiáng)的抗氧化活性,可降低食物或飲料的血糖生成指數(shù)水平。中國臺灣、美國、歐盟、澳大利亞與新西蘭等國家和地區(qū)均有批準(zhǔn)食用的依據(jù)。
公開征求意見的新食品原料阿拉伯木聚糖則是一種提取自甘蔗渣、小麥麩皮、玉米皮等禾本植物的不溶性纖維。目前它在國外被廣泛應(yīng)用在食品或膳食補充劑行業(yè)中,若能最終獲批,相信很快能在食品領(lǐng)域大放光彩。
申報新食品原料,讓更多的功能性食品原料拿到進(jìn)入普通食品市場的“通行證”,是近年行業(yè)內(nèi)一個討論度高、行之有效的方法。與此同時,根據(jù)保健食品的相關(guān)規(guī)定,獲批后,這些原料實際上也順利獲得了在保健食品中的使用依據(jù)。
功能性食品原料在申報時,需要注意原料的食用和營養(yǎng)屬性,從多角度開展安全性和營養(yǎng)性的說明,而在功效性方面不應(yīng)做過度強(qiáng)調(diào)。如可從以下幾點來體現(xiàn)安全性:一是自身特點,明確申報物質(zhì)的基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、生產(chǎn)原料等,收集該物質(zhì)安全性的研究資料或臨床試驗數(shù)據(jù)(包括公開數(shù)據(jù))。二是國內(nèi)外食用和使用情況,包括物質(zhì)在國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)中的批準(zhǔn)使用情況,該物質(zhì)的銷售情況以及含該物質(zhì)的市售包裝產(chǎn)品舉例,食用歷史方面的證明文件、歷史記載等書籍資料。三是必要的試驗報告,包括對主要成分和可能含有的天然有害物質(zhì)進(jìn)行充分的分析,如污染物、微生物、理化等衛(wèi)生學(xué)方面的檢驗報告以及完整的毒理學(xué)評價報告。四是安全性評估意見,該報告也是提交新食品原料申報時的必須材料之一,需由我國有資質(zhì)的風(fēng)險評估技術(shù)機(jī)構(gòu)基于企業(yè)提供的資料,對申報物質(zhì)提出科學(xué)全面的分析評估意見并出具報告。
除了上述內(nèi)容,原料的質(zhì)量規(guī)格、有效的成分檢測方法、穩(wěn)定安全的生產(chǎn)工藝等也應(yīng)在申請新食品原料時需要有科學(xué)研究和說明。
近年來,越來越多的功能性原料在我國新食品原料申報中獲得成功。有申報意向的企業(yè)需要準(zhǔn)備充分的研發(fā)及安全性評估等卷宗資料,避免少走“彎路”,縮短新食品原料的申報周期,加快促進(jìn)產(chǎn)品在市場中的開發(fā)應(yīng)用。
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